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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所對公司潔凈生產(chǎn)車間環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測

發(fā)布時(shí)間：2010-09-03 瀏覽次數(shù)：7380

2010年8月5日，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所派人對我公司潔凈室環(huán)境進(jìn)行檢測。根據(jù)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，每季度應(yīng)對潔凈室環(huán)境做一次全性能檢測。潔凈室是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》中資源管理章節(jié)的重要內(nèi)容。合格的潔凈室環(huán)境是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的基本條件。定期檢測是反映潔凈室環(huán)境狀態(tài)的必要措施，是保障持續(xù)生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品的重要環(huán)節(jié)之一。